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20/03/2013

Un triangle noir pour les médicaments sous surveillance

source que choisir Anne-Sophie Stamane 17 mars 2013 triangle-noir-medicaments.jpg

Citer "" Une décision de la Commission européenne impose, à compter de septembre 2013, un triangle inversé noir sur les notices des médicaments faisant l’objet d’une surveillance particulière. Un texte incitant les patients à signaler les effets indésirables complète le dispositif....

...Les médicaments concernés sont ceux contenant un principe actif nouveau, ainsi que les vaccins et produits dérivés du plasma, autorisés après le 1er janvier 2011. Certains produits plus anciens pour lesquels les autorités estiment nécessaire de maintenir une vigilance accrue seront également marqués du symbole.

....Mais, « plus que le symbole, c’est la phrase qui l’accompagne qui est importante, souligne Ilaria Passarani, responsable de la santé pour le Beuc. Elle ne se contente pas d’expliquer le symbole, elle encourage les patients à signaler directement aux autorités compétentes les effets indésirables. »

En France, il est possible de déclarer un effet indésirable en remplissant le formulaire mis à disposition sur le site de l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) à l’adresse suivante : ansm.sante.fr/Comment-signaler-ou-declarer/Effet-indesira.... Il faut, après l’avoir rempli, l’adresser par courriel ou par courrier postal au centre régional de pharmacovigilance le plus proche.

Pour les départements 11,30,34,48,66 l'adresse postale est Centre Régional de Pharmacovigilance et d'information

sur les médicaments Hôpital Lapeyronie  

371 avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier cedex 5

ou par mail en suivant le lien centres-pharmacovigilance/montpellier 11,30,34,48,66

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